El Departamento de Justicia anunció un comunicado que no tiene la intención de desafiar todos los esfuerzos propuestos por Baxalta US Inc., Emergent BioSolutions Inc., Grifols Therapeutics LLC y CSL Plasma Inc. Este comunicado es realizado para ayudar a la Investigación Biomédica Avanzada y la Autoridad de Desarrollo (BARDA) en el diseño de estándares de calidad para la recolección, estudios y terapias de plasma convaleciente COVID-19.
Esta colaboración público-privada buscará la manera de apoyar en el desarrollo de nuevos medicamentos para salvar vidas de las personas que padecen del COVID-19. Fue comentado por el Secretario de Justicia Auxiliar Makan Delrahim de la División Antimonopolio del Departamento de Justicia.
Comunicado
El departamento seguirá dispuesto a asesorar y ayudar las empresas que afrontan los exigentes desafíos de la pandemia, donde se enfrentan a cuestiones complejas de la ley antimonopolio.
Como explica el comunicado de revisión comercial del departamento de justicia, el plasma convaleciente se toma de personas que han tenido y se han recuperado de COVID-19. La terapia de plasma se puede aplicar a los pacientes directamente, a través de infusión, o se puede utilizar para hacer terapias con globulina hiperinmune (HIg).
Las Partes Solicitantes tendrán como objetivo ayudar a BARDA en el desarrollo de todos los parámetros de calidad. Esto con el fin de garantizar la calidad para que el plasma convaleciente de COVID-19 recolectado por los bancos de sangre, puedan ser utilizados en pacientes. Es decir, para transfusión directa en el marco del Proyecto Warp Speed pueda reutilizarse para el uso del desarrollo y fabricación de las terapias HIg de cada Parte dirigidas a COVID- 19.
Objetivos
El departamento cree que estos esfuerzos serán favorables a la competencia en la medida en que facilitarán el despliegue más eficaz de terapias de plasma críticas para COVID-19, que podrían a su vez, mejorar la salud y seguridad de todos los estadounidenses. Las partes solicitantes también han establecido salvaguardar que minimicen el riesgo de que la conducta reduzca la competencia.
Este fue el sexto comunicado de revisión comercial expedita de COVID-19 emitida por el departamento de justicia. La comisión federal de comercio como el departamento de justicia establecieron por primera vez un procedimiento de la declaración antimonopolio sobre el virus. En abril del año 2020, el departamento emitió varios comunicados comerciales acelerados a ciertos distribuidores de equipos de protección personal.
Así como a los diferentes distribuidores de productos farmacéuticos Amerisource Bergen. Después en los siguientes meses, emitió una carta de revisión comercial aceleradas adicionales al consejo Nacional de Productores de Cerdo. También para ciertos fabricantes de anticuerpos monoclonales para el uso en vacunas y terapias COVID-19 y que usaran terapias de plasmas en salones de bellezas.
En el ámbito legal, un contrato es un acuerdo entre dos o más partes, ya sean individuos, empresas o entidades, que se comprometen bajo ciertas condiciones a realizar una acción a cambio de algo de valor, conocido como "contraprestación".
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