Pradaxa

Millones de estadounidenses sufren de un patrón de latidos cardíacos irregulares conocido como fibrilación auricular (FA). Con el fin de reducir el riesgo de coágulos sanguíneos y accidentes cerebrovasculares, muchos pacientes con FA confían en medicamentos conocidos como anticoagulantes. Los anticoagulantes evitan que una proteína llamada "trombina" forme coágulos de sangre. A su vez, los anticoagulantes pueden ayudar a reducir el riesgo de afecciones asociadas con la FA, como enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares.

Pradaxa, una versión de marca del medicamento genérico dabigatrán, es un popular medicamento anticoagulante. Recientemente, han surgido informes que cuestionan la seguridad de Pradaxa. Muchos usuarios de Pradaxa se han quejado de complicaciones de salud. En casos extremos, estas complicaciones habrían resultado en la muerte. Como resultado, varios pacientes han presentado demandas contra el fabricante del fármaco.

Pradaxa vs. Coumadin

Fabricado por laboratorios Boehringer Ingelheim, Pradaxa fue aprobado para su uso por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en 2010. Después de recibir la aprobación de la FDA, Pradaxa tuvo un éxito inmediato, alcanzando ventas globales de mil millones de dólares solo en 2011. Gran parte de la popularidad y las ventas del medicamento se pueden atribuir a la publicidad que describió a Pradaxa como un mejor tratamiento para la FA, que el medicamento Coumadin tradicional (genérico: warfarina). Coumadin puede tener un inconveniente porque requiere que los pacientes se practiquen chequeos semanales y cumplan con estrictas restricciones dietéticas. Pradaxa, por otro lado, eliminó estos requisitos, al tiempo que conservaba niveles similares de eficacia que ofrecía Coumadin.

Complicaciones de salud

El Instituto sin fines de lucro para Prácticas de Medicación Segura (ISMP) encontró que en 2011, Pradaxa fue la medicación más comúnmente vinculada a complicaciones y muertes. Según los datos de la FDA, ningún otro medicamento tuvo más incidentes adversos reportados a la FDA.

Los efectos secundarios comunes asociados con Pradaxa incluyen:

Inflamación en las articulaciones
Problemas estomacales
Acidez
Dolores de cabeza
Tos con sangre

Los ataques cardíacos, en particular, son una complicación muy grave asociada con Pradaxa. Según un estudio realizado por la clínica de Cleveland, los usuarios de Pradaxa presentan un riesgo 33% mayor de desarrollar una enfermedad coronaria o sufrir una complicación cardíaca en comparación con los usuarios tradicionales de warfarina.

Riesgo de presentarse un sangrado

La hemorragia es otra complicación grave para la salud atribuida a Pradaxa. De hecho, el sangrado ha sido un punto de enfoque en gran parte de los litigios actuales. Muchos usuarios o sus familiares han alegado que Pradaxa causó una hemorragia interna masiva, lo que resultó causando la muerte del paciente en algunos casos. Según se tiene información, Pradaxa tiene un impacto extremo en las proteínas de la sangre, lfactor que hace que la sangre se adelgace y deja al usuario susceptible de sangrado interno o externo. El estudio ISMP concluyó que el 63% de las complicaciones con Pradaxa estaban relacionadas con problemas de sangrado, lo que la convirtió en la complicación más común relacionada con la medicación.

En noviembre de 2012, la FDA emitió un comunicado oficial que declara que Pradaxa no presenta un mayor riesgo de sangrado que su competidor, la warfarina. Sin embargo, la FDA también anunció que vigilaría de cerca a Pradaxa además de realizar sus propios estudios de seguimiento para evaluar las posibilidades de complicaciones hemorrágicas. Es posible que en el futuro la FDA pueda alterar su postura sobre la seguridad del medicamento.

Juicios de Pradaxa

Se han presentado muchas demandas por responsabilidad de productos contra la organización Boehringer Inghelheim por las complicaciones de Pradaxa. Bajo la ley de responsabilidad del producto, los fabricantes y vendedores tienen el deber de garantizar que sus productos no presenten peligros o defectos inesperados. Algunos demandantes han acusado a laboratorios Boehringer de no advertirles adecuadamente sobre el riesgo de sangrado asociado con Pradaxa.

También se han presentado demandas por homicidio culposo por la droga. Las leyes de muerte injusta permiten a los familiares sobrevivientes demandar a la parte responsable de la muerte de su ser querido. Los demandantes en una litigio por muerte injusta pueden cobrar una indemnización por los gastos médicos o funerarios, la pérdida del apoyo financiero del difunto y la pérdida de la compañía o el apoyo emocional.

En enero de 2014, un tribunal federal seleccionó los primeros juicios de prueba con Pradaxa. Los juicios de Bellwether son una herramienta utilizada por los tribunales federales para ayudar a resolver casos de responsabilidad masiva de productos, que involucran cuestiones comunes de hechos y argumentos legales similares. Un juez selecciona una muestra de casos, del conjunto general de casos disponibles. La idea es que un tamaño de muestra suficiente de casos cubrirá todos los problemas que surgirán en el caso de cada demandante. El propósito de los juicios de prueba es proporcionar un indicador a ambas partes de los resultados anticipados de casos futuros.

Afectado por el uso de Pradaxa y ¿Necesita asesoramiento legal? Obtenga ayuda de un profesional.

Si tiene una afección cardíaca y toma medicamentos, puede ser difícil determinar si un síntoma es causado por la enfermedad o el medicamento. Se ha culpado a Pradaxa de los efectos secundarios graves, incluida la muerte, por lo que es posible que desee obtener asesoramiento legal si ha ingerido el medicamento y ha sufrido complicaciones graves. Permita que un abogado calificado en responsabilidad de productos proporcione una revisión inicial de su reclamo y de ser necesario le asesore en la presentación de una demanda.