Multaq

El medicamento formulado para equilibrar el ritmo cardíaco Multaq® se ha relacionado con daño hepático grave, insuficiencia hepática y la necesidad de un trasplante de hígado en algunos usuarios. Multaq también ha sido relacionado con insuficiencia renal y toxicidad pulmonar, incluida la enfermedad pulmonar intersticial y la fibrosis pulmonar.

Luego de una revisión de seguridad del medicamento, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), advirtió que Multaq aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares graves, incluida la muerte, cuando los usan pacientes con fibrilación auricular permanente (FA).

Multaq (dronedarona) pertenece a una clase de medicamentos llamados antiarrítmicos, que están diseñados para ayudar al corazón a latir normalmente.

Multaq se usa para tratar a las personas que han tenido fibrilación auricular (un trastorno del ritmo cardíaco que puede causar latidos cardíacos rápidos e irregulares) o aleteo auricular (un trastorno del ritmo cardíaco que puede hacer que el corazón lata muy rápido) en los últimos seis meses, y que también tengan otras condiciones que aumenten el riesgo de desarrollar problemas cardíacos.

Multaq se comercializa como un fármaco que logra una disminución del riesgo en personas que tienen estas afecciones, o tengan que ser hospitalizadas para tratar problemas cardíacos.

¿Es el medicamento Multaq® peligroso?

La FDA advirtió que algunos pacientes que usan Multaq han sufrido lesiones hepáticas graves e insuficiencia hepática que lleva en ocasiones al trasplante de hígado. También se han notificado casos posteriores a la comercialización, de insuficiencia renal, enfermedad pulmonar intersticial y fibrosis pulmonar.

La FDA notificó a los profesionales de la salud que un estudio de seguridad de Multaq se detuvo temprano, luego de que el comité de monitoreo de datos encontró un notable aumento en la muerte, así como un aumento doble de los accidentes cerebrovasculares y la hospitalización por insuficiencia cardíaca en los pacientes que recibieron Multaq, en comparación con los pacientes que tomaron otro fármaco.

¿Qué aspecto tiene Multaq®?

Multaq es un comprimido recubierto con película blanca, que se debe tomar por vía oral, generalmente dos veces al día acompañado con una comida. La dosis estándar es de 400 mg dos veces al día, independientemente de la edad o el peso. No hay una versión genérica.

¿Cuántas personas han tomado Multaq®?

La FDA ha informado que se dispensaron más de 500,000 recetas de Multaq y más de 150,000 pacientes llenaron las recetas de Multaq en farmacias minoristas para pacientes ambulatorios, en los Estados Unidos.

¿Qué se está haciendo para proteger a los consumidores?

La FDA agregó advertencias sobre el riesgo de daño hepático, insuficiencia renal y enfermedad pulmonar a la etiqueta de Multaq, y requirió más de seis cambios en la etiqueta en los primeros años que estuvo en el mercado.

La agencia recomendó a los pacientes que contacten a su médico si experimentan signos de lesión hepática, como náuseas, vómitos y fiebre. Si los médicos sospechan problemas de toxicidad, el paciente debe interrumpir el uso de Multaq y someterse a una prueba de enzimas hepáticas.

La aparición de disnea (falta de aire) o tos no productiva, puede estar relacionada con la toxicidad pulmonar, como la enfermedad pulmonar intersticial o la fibrosis pulmonar, y los pacientes deben ser evaluados cuidadosamente porque el uso actual o anterior de Multaq puede haber sido la causa.

Póngase en contacto con un abogado

Si tomó Multaq y recibió tratamiento por daño hepático, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, enfermedad pulmonar intersticial o fibrosis pulmonar, o si un ser querido tomó Multaq y se enfermó o murió por problemas hepáticos, problemas renales o problemas pulmonares, comuníquese de inmediato con un abogado para resolver los problemas legales involucrados.