Dispositivos Médicos Defectuosos

Dispositivos Médicos Defectuosos

La responsabilidad del producto puede ser causada por los dispositivos médicos defectuosos, equipos, trasplantes de órganos, dispositivos protésicos, implantes quirúrgicos, equipos quirúrgicos, suministros de hospital, equipos de diagnóstico, audífonos y ayudas visuales. Cualquiera de estos productos puede ser objeto de una demanda de responsabilidad civil de productos que pueden causar lesiones ocasionadas a un paciente.

Primera preocupación: estatuto de limitaciones

Una de las principales preocupaciones en situaciones presentadas por casos de esta naturaleza, es el estatuto de las limitaciones. Todos los estados tienen un período de tiempo establecido para la presentación de un reclamo relacionado con los dispositivos médicos defectuosos. El tiempo se traduce en la exposición de un paciente. Debido a este problema, muchos estados de la Unión han adoptado una regla de descubrimiento, según el límite de tiempo para presentar una demanda no comienza a correr en el momento de la lesión, sino cuando la persona lesionada sabe o debe haberse enterado de la enfermedad resultante o daño como consecuencia del uso del dispositivo.

¿Responsabilidad del producto o negligencia médica?

Al igual que en otros casos de responsabilidad por productos, los demandantes en casos de productos médicos a veces plantean el problema que el fabricante u otro proveedor no advierten sobre los peligros potenciales de sus productos. Muchas veces, los fabricantes de este tipo de productos pueden cumplir con el deber de proporcionarles la información médica a enfermeras u otro personal médico que usará los productos, y luego el deber de los profesionales para informar al paciente. Existe una línea delgada entre una acción de responsabilidad por productos que involucra un dispositivo médico defectuoso y una acción por práctica médica deficiente, y un abogado con experiencia en esta área puede ayudar a los demandantes y demandados a determinar qué ley y qué tipo de demanda se puede aplicar de acuerdo con la falla del dispositivo.

Reglamento y regulaciones de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula la seguridad y el funcionamiento de los dispositivos médicos. La cantidad de control que la FDA ejerce sobre los fabricantes depende de la probabilidad de las mercancías que producen lesiones. La FDA ha promulgado normas y prácticas que se deben acatar y tener en cuenta con relación a los dispositivos. La evidencia de cumplimiento puede ser justificada. La FDA también prescribe requisitos de etiquetado para ciertos productos médicos. Sin embargo, el cumplimiento de estos requisitos por parte de un fabricante no lo exime de la responsabilidad de no advertir sobre peligros y/o consecuencias. .

Las personas que presentan demandas judiciales estatales por la seguridad de los dispositivos médicos aprobados por el gobierno federal, pueden enfrentar obstáculos legales más estrictos, después de una decisión emitida por el Tribunal Supremo de los EE. UU. en febrero de 2008. En Riegel v. Medtronic, Inc., el Tribunal sostuvo que las Enmiendas a los Dispositivos Médicos de 1976 prohíben la mayoría de las reclamaciones de la ley estatal que cuestionan la seguridad o efectividad de un dispositivo médico, que recibió la aprobación del mercado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

Obtenga ayuda legal por una lesión por un producto defectuoso

Las acciones de la responsabilidad del producto a menudo son bastante complejas, y se establecen fallas legales que a menudo requieren la asistencia y el testimonio de expertos. Existen varias teorías según las cuales se puede vencer dicha demanda. Además, cada estado tiene sus propias leyes y estatutos específicos que afectarán una acción de responsabilidad del producto. Por tanto, es importante consultar a un abogado que le asesore e instruya sobre sus derechos legales, en caso de sentirse afectado por el uso de un dispositivo médico inapropiado.

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